“喜炎平注射液”或致患者寒战高烧 武汉各大医院停用

­  部分批次产品可能导致患者寒战高烧 已被要求紧急召回

­  武汉各大医院全面停用喜炎平

­  曾是治疗儿童发烧的明星产品

­  近日,国家药品不良反应监测中心监测发现,江西青峰药业有限公司生产的喜炎平注射液在甘肃(涉事批号:2017041303)、黑龙江(涉事批号:2017042303)、江苏(涉事批号:2017061003)共发生十多例寒战、发热等严重不良反应。目前,国家食品药品监督管理总局要求所有医疗机构立即停止使用上述批号产品。(相关报道:喜炎平不良反应频发被召回)

­  尽管武汉不是此次涉事地区,但由于喜炎平是儿童感冒发烧的常用中药注射液,消息一出,引起武汉市民关注。喜炎平到底出了什么问题?中药注射液到底安不安全?武汉各大医院还在使用吗?昨天,武汉晚报记者针对中药注射液进行了一番探访。

­  喜炎平曾是儿科明星产品

­  对于家长们来说,喜炎平并不陌生。孩子感冒发热,尤其是血常规检查白细胞不高时,很多孩子都有被静脉注射喜炎平的经历,属于儿科的明星产品。

­  2011年,喜炎平注射液的总销售量为8000万支。在2013年中药注射液销售额排行榜中,喜炎平位列第二。

­  武汉市中西医结合医院药学部中药博士刘金伟告诉记者,喜炎平注射液成分是穿心莲内酯磺化物,具有清热解毒,止咳止痢的作用,相当于中药青霉素,临床上常被用于治疗病毒性肺炎、支气管炎、急性呼吸道感染、病毒性流感等呼吸道疾病。近年来,在治疗H1N1甲流、手足口病等重大传染性疾病中被广泛应用。

­  据武汉市食品药品监督管理局相关负责人介绍,此次总局紧急召回的涉事批号产品,主要是因为热原不符合规定。

­  武汉市第三医院临床药师张恩景解释道,如果注射液中有热原存在,在输液过程中就会发生热原反应,被注射的患者会出现发冷、寒战、四肢冰冷、体温可达40℃以上等症状,严重的会恶心呕吐、四肢关节痛、休克甚至死亡。

­  昨天,武汉晚报记者从湖北省食品药品监督管理局获悉,目前,武汉各大医院已全面停止使用喜炎平。

­  儿童医院停用所有中药注射剂

­  据武汉市食品药品监督管理局相关负责人透露,中药注射液不是第一次出事。2006年-2008年间,由于鱼腥草注射液、刺五加注射液、炎毒清注射液、复方蒲公英注射液等多个品种不良事件集中爆发,使得监管部门不得不重视中药注射液的安全问题。

­  中药注射液的屡屡遭禁也让武汉各大医院儿科用药愈发谨慎。武汉儿童医院药学部主任徐华说,出于药物管理规范的需要,由于部分中药注射剂在其他医院使用中出现过不良反应,武汉儿童医院自2017年元月份开始就已经自行停用了所有的中药注射剂,目前院内均没有使用中药注射剂对儿童进行治疗。

­  刘金伟告诉记者,不同于口服药可以在胃里分解,静脉注射后,药物颗粒无法溶解,过大的颗粒会直接进入血管。

­  中药注射液容易出现热原,其主要原因是原料带入。张恩景解释道,中药注射剂的原料是各种草药,来源复杂,很多成分作用未知。一旦提纯不够,导致一些不明成分进入血液后,过敏体质的人群就容易发生过敏、血管栓塞等情况。

­  武汉市第五医院药剂科主任杜霞坦言,该院儿科从来没有用过任何中药针剂。风险太大。她说,很多爸妈认为中药消炎安全无副作用,这是误区。事实上,相比西医的循证医学,一种新的药物上市前要经过基础研究、动物试验和人体临床试验等,中药注射液的审批机制并不完善,其疗效也缺乏研究数据的支撑。

­  中药注射剂不可千人一方

­  需要在中医指导下使用

­  除喜炎平外,这次同时下禁令的还有红花注射液。刘金伟说,这个药在很多医院的神经内科、心内科和老年病科被广泛使用,尤其是基层医院,与血栓通、丹参注射液、红花黄色素、丹参川芎嗪一样都是扩管药。

­  很多老年人一到秋冬季节就跑到医院找到医生要求打针扩管,来预防心脑血管病的发生。大量的门诊观察发现,预防性用药其实根本没用。刘金伟表示,目前所有的扩管药,都是在已经发生了血管病的情况下,再针对性地用药治疗。

­  中药注射剂的安全问题令人忧心,被滥用的问题也不容忽视。刘金伟指出,统计数据显示,70%-80%的中药注射液是西医药师开出来的。其实,中药注射剂并不适合所有人用,它跟中草药一样,必须要中医药师辨证后施用,而目前多数西医药师不太会辨证。随意给不同体质的病人用,会大大加大不良反应的发生。

­  不过,在刘金伟看来,并不能因为中药注射剂的缺陷就否定其价值。中药注射剂在临床急救领域具有不可替代的作用。他提醒,如果市民确实需要使用中药注射剂,最好是在中医院或是中医科的中医药师的指导下使用。